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Rapporti scientifici volume 12, numero articolo: 20021 (2022) Citare questo articolo

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Il prolasso degli organi pelvici colpisce fino al 50% delle donne partorienti. Le opzioni terapeutiche comunemente utilizzate hanno caratteristiche sgradite; i pessari possono causare erosione e le creme a base di estrogeni devono essere applicate frequentemente, il che è scomodo e difficile da somministrare. Questo studio ha comportato lo sviluppo di un pessario a rilascio di estriolo utilizzando stampi per stampa 3D. Abbiamo incorporato quantità variabili di estriolo (1%, 10% e 15%) nel pessario in silicone. Abbiamo ottimizzato gli aspetti meccanici del pessario in modo che avesse una resistenza simile ai pessari disponibili in commercio. Abbiamo studiato il rilascio di estriolo dal pessario per 3 mesi. Abbiamo esplorato le possibili interazioni tra il farmaco e i polimeri tramite FTIR. L'anello in silicone MED-4870 con resistenza meccanica simile ai pessari attualmente utilizzati per trattare il prolasso degli organi pelvici. I pessari medici presentano un rilascio prolungato nel fluido vaginale simulato per oltre 3 mesi. Il pessario con estriolo al 10% erogava la dose ottimale di 0,8 mg ogni settimana. La resistenza meccanica di questo pessario non ha mostrato alcuna differenza dopo l'immersione nel fluido vaginale simulato per 3 mesi, supportando l'applicazione a lungo termine. Un pessario caricato con estriolo è stato sviluppato con successo per trattare il prolasso degli organi pelvici con rilascio prolungato di estriolo per 3 mesi. Questo pessario offre un potenziale promettente per il trattamento del prolasso degli organi pelvici e dell’atrofia vaginale.

Il prolasso degli organi pelvici è una condizione comune che colpisce fino al 50% delle donne partorienti e può causare disagio locale, minzione, disfunzione defecatoria e sessuale e avere un impatto negativo sulla qualità della vita1. La gestione del prolasso sintomatico degli organi pelvici prevede solitamente la terapia fisica del pavimento pelvico e l'uso di pessari2,3. Le complicazioni associate ai pessari sono comuni e comprendono disagio, erosione vaginale, sanguinamento e fecaloma4,5,6,7. Questi effetti collaterali sono spesso esacerbati dalla presenza di dispositivi scarsamente adattati e di atrofia vaginale con una breve lunghezza vaginale e un ampio introito vaginale8,9,10.

La dimensione dei pessari è un parametro chiave per consentire un corretto adattamento. Wu et al.11 avevano eseguito un adattamento iniziale del pessario per trovare la dimensione adeguata in cui (1) il pessario non veniva espulso, (2) il paziente non riusciva a sentire il pessario e (3) il pessario non scendeva nell'introito durante test. In questo modo, 81 pazienti (74%) sono stati dotati con successo di pessari mentre 29 (26%) non sono stati in grado di utilizzarli. La dimensione del pessario generico è compresa tra 55 e 100 mm ed è adatta alla maggior parte delle donne. Per le pazienti con una lunghezza vaginale corta o un introito ampio, è possibile realizzare un pessario personalizzato utilizzando la stampa 3D. La stampa 3D con sinterizzazione laser selettiva (SLS) consente di personalizzare i dispositivi in ​​una frazione del tempo e dei costi rispetto alla progettazione di stampi tradizionale12. Ciò ci consente di prototipare e personalizzare rapidamente i dispositivi per soddisfare le esigenze dei pazienti13.

Per ridurre l'erosione vaginale associata all'atrofia, vengono spesso prescritte creme a base di estrogeni o E-string14,15,16,17. Queste creme devono essere applicate frequentemente e possono essere difficili da somministrare. Alcune donne potrebbero non essere idonee al trattamento con il sistema di rilascio vaginale ESTRING, in particolare quelle con vagine corte e strette a causa di precedenti interventi chirurgici, o per gli effetti dell'atrofia vaginale, o quelle con un grado di prolasso uterovaginale sufficientemente grave da impedire la ritenzione dell'anello. Questa sfida, insieme ai problemi legati ai pessari inadeguati, potrebbe essere alleviata utilizzando pessari medicati e adeguatamente personalizzati con estriolo a lento rilascio.

Un modello simile di combinazione del silicio con il rilascio dell'ormone è ampiamente utilizzato clinicamente sotto forma di Mirena (dispositivo intrauterino a base di levornogestrolo). Il principio attivo di Mirena, il levonoruigestrel (LNG), è disperso in un serbatoio di silicone (polidimetilsilossano) sullo stelo. Questo serbatoio contiene 52 mg di GNL ed è coperto da una membrana di polidimetilsilossano che consente un rilascio controllato dell'ormone nel tempo18.